各位
今般、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から、日本医学会を通じて「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点について」の周知依頼がございましたので、お知らせします。
(関連URL)
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210324I0020.pdf
以上
各位
今般、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から、日本医学会を通じて「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点について」の周知依頼がございましたので、お知らせします。
(関連URL)
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210324I0020.pdf
以上