一般社団法人 日本アレルギー学会
会員 各位
一般社団法人 日本アレルギー学会
診療報酬・医療問題検討委員会
委員長 今 井 孝 成
「インタール吸入液1%」及び「クロモグリク酸Na吸入液1%[サワイ]」に係る
自主回収(クラスⅡ)及び出荷停止等についてお知らせ
この度、サノフィ株式会社および沢井製薬株式会社から「インタール吸入液1%」「クロモグリク酸Na吸入液1%[サワイ]」について、製造元にて定期的な無菌性の管理において不備が認められ、予防的措置として「自主回収」(クラスⅡ)すること及び再試験での適合を確認するまで製品の供給ができないため「一時出荷停止」の措置をとることについて報告がありましたので、お知らせいたします。(出荷再開時期は2026年4月頃を予定とのことです。)
なお、会員各位の施設において、当該自主回収対象ロットの製品(以下の協力依頼文書;参照)が所有されている場合には、納入した「卸業者」まで返品していただくようお願いいたします。
<サノフィ株式会社および沢井製薬株式会社からの協力依頼文書>
「インタールⓇ吸入液1%」自主回収(クラスII)及び供給に関するお知らせとお願い
クロモグリク酸Na吸入液1%「サワイ」自主回収(クラスⅡ)に関するお知らせ
以上