各位
今般、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から、日本医学会を通じて「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の訂正についての周知依頼がございましたので、お知らせします。
(関連URL)
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210324I0020.pdf
以上
各位
今般、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課並びに厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から、日本医学会を通じて「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の訂正についての周知依頼がございましたので、お知らせします。
(関連URL)
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210324I0020.pdf
以上