各位

今般、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課ならびに医療機器審査管理課から日本医学会を通じて、「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いについて」周知依頼がありましたので、お知らせします。

※関連URL
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230224I0060.pdf

以上