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アドレナリンとα遮断作用のある抗精神病薬の併用禁忌に関する添付文書の改訂について

会員各位
                     理事長 東田有智
                     Anaphylaxis特別対策委員会
                     委員長 海老澤 元宏

 平成29年6月30日付けで日本アレルギー学会より厚生労働省医薬・生活生政
局安全課長宛に提出した「アドレナリンとα遮断作用のある抗精神病薬の併用
禁忌に関する添付文書改訂の要望書」を受けて、平成30年3月15日に開催された
平成29年度第12回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策調査会に
おける審議を経て添付文書が以下の様に改められることになりました。

「今回の改訂では、ブチロフェノン系・フェノチアジン系等の抗精神病薬、α
遮断薬を投与中の患者について、エピペン注射液では禁忌から削除し、ボスミ
ン注ではアナフィラキシーショックの救急治療時は禁忌としない旨を追記する
こととしましたが、併用時に昇圧反転を生じる可能性があることから、引き続
き「併用注意」の項で注意喚起をすることとしました。」
                    厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課

詳しくはこちらをご参照ください。
厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課からの回答書
厚労省:「使用上の注意」の改訂について
PMDA:使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)          以上

 

投稿日時: 2018.03.29